كارديف تعدّل اتفاق الترخيص مع NMS وتُنهي النزاع القضائي

• عدّلت كارديف أونكولوجي اتفاقية الترخيص الحصرية لعام 2017 مع شركة نيرفيانو للعلوم الطبية (NMS).
• يوسّع التعديل ويوضح هيكل الإتاوات بموجب اتفاقية الترخيص.
• تتضمن الاتفاقية المعدّلة أهدافاً تطويرية مرتبطة ببرنامج المرحلة الثالثة القادم لكارديف.
• تسوّي الاتفاقية جميع النزاعات القضائية المتعلقة بحقوق onvansertib العالمية، وتخطط الشركتان لطلب مشترك برد جميع الدعاوى مع سقوط الحق في تجديدها أمام محكمة مقاطعة الولايات المتحدة لجنوب كاليفورنيا.
• منحت الاتفاقية NMS حق تعيين مراقب في مجلس إدارة كارديف والانضمام إلى مجلسها الاستشاري العلمي.

تعديل اتفاقية الترخيص

عدّلت كارديف أونكولوجي اتفاقية الترخيص الحصرية لعام 2017 المبرمة مع شركة نيرفيانو للعلوم الطبية إس آر إل (NMS). يوضح التعديل ويوسّع هيكل الإتاوات المنصوص عليه في الاتفاقية. كما يشمل أهدافاً تطويرية مرتبطة ببرنامج المرحلة الثالثة القادم لكارديف.

تسوية النزاع القضائي

تُنهي الاتفاقية المعدّلة جميع النزاعات القضائية القائمة بشأن الحقوق العالمية لعقار onvansertib. تتضمن التسوية إبراءً كاملاً ومتبادلاً من جميع الدعاوى المرفوعة في القضية. وتعتزم الشركتان تقديم طلب مشترك لرد جميع الدعاوى مع سقوط الحق في تجديدها أمام محكمة مقاطعة الولايات المتحدة لجنوب كاليفورنيا.

حوكمة الشركة

بموجب الاتفاقية، حصلت NMS على حق تعيين مراقب في مجلس إدارة كارديف. كما تحصل NMS على حق الانضمام إلى المجلس الاستشاري العلمي لكارديف.

برنامج onvansertib السريري

onvansertib هو مثبّط PLK1 عالي الخصوصية يُؤخذ عن طريق الفم، ويُعد المرشح الدوائي الرئيسي لكارديف من فئة مثبطات PLK1. يخضع العقار حالياً لتجربة من المرحلة الثانية للعلاج الأول لسرطان القولون والمستقيم النقيلي الحامل لطفرة RAS. وأظهر onvansertib بالاشتراك مع FOLFIRI وبيفاسيزوماب تحسّناً مرتبطاً بالجرعة في معدل الاستجابة الكلية والبقاء الخالي من التطور مقارنة بالعلاج القياسي وحده. واختارت كارديف جرعة 30 ملغ من onvansertib بالاشتراك مع FOLFIRI وبيفاسيزوماب للانتقال إلى تجربة تسجيلية في مرضى العلاج الأول الحاملين لطفرة RAS.

يعزز هذا التعديل حقوقنا طويلة الأمد في onvansertib كعلاج واعد للسرطان، بدءاً بالعلاج الأول لسرطان القولون والمستقيم النقيلي الحامل لطفرة RAS.

— ماني موهيندرو، الرئيسة والرئيس التنفيذي لشركة كارديف أونكولوجي

نتطلع إلى العمل مع كارديف للدفع بـ onvansertib نحو دراسة عالمية من المرحلة الثالثة في العلاج الأول لسرطان القولون والمستقيم النقيلي الحامل لطفرة RAS، ولتقديم هذا العلاج للمرضى.

— هيوغ دولغوس، الرئيس التنفيذي لمجموعة NMS إس آر إل

عن الشركتين

كارديف أونكولوجي، المدرجة تحت الرمز NASDAQ: CRDF، هي شركة بيوتكنولوجيا في مرحلة سريرية تُطوّر علاجات مبتكرة للسرطان تركّز على تثبيط PLK1. أما NMS فهي شركة بيوفارما في مرحلة سريرية تُركّز على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة للأورام، ولديها عمليات في إيطاليا والولايات المتحدة والصين وهونغ كونغ.