Forex News
Asahi Kasei Therapeutics تبدأ دراسة Cresemba للأطفال
بدأت Asahi Kasei Therapeutics دراسة مرحلة 2 مفتوحة متعددة المراكز لـCresemba (Isavuconazol) لدى الأطفال المعرضين لمخاطر فطرية عميقة.
- بدأت Asahi Kasei Therapeutics دراسة مرحلة 2 مفتوحة متعددة المراكز لعقار Cresemba لدى الأطفال المعرضين لخطر الإصابة بالفطريات العميقة.
- يُعد Cresemba أكبر مضاد فطري تحت اسم تجاري في العالم، ويُسوَّق في أكثر من 70 دولة.
- في اليابان يقتصر ترخيص Cresemba حاليا على علاج البالغين ولا يشمل المرضى من الأطفال.
- حصل Cresemba سابقا على موافقات لاستخدامه لدى الأطفال في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا والصين.
بدء الدراسة
بدأت شركة Asahi Kasei Therapeutics Corp. دراسة من المرحلة الثانية لعقار Cresemba (Isavuconazol) لدى الأطفال المعرضين لخطر الإصابة بالفطريات العميقة. الدراسة متعددة المراكز ومفتوحة من دون مجموعة ضابطة.
نحن سعداء جدا بانطلاق الدراسة الخاصة بالأطفال لعقار Cresemba على يد شريكنا Asahi Kasei Therapeutics.
— د. مارك إنجلهاردت، كبير الأطباء (Chief Medical Officer) لدى Basilea
وضع Cresemba في السوق
يُعد Cresemba أكبر مضاد فطري تحت اسم تجاري في العالم، ويُسوَّق في أكثر من 70 دولة. المادة الفعالة فيه هي Isavuconazol.
في اليابان، يقتصر ترخيص Cresemba على علاج البالغين المصابين بعدوى فطرية شديدة، ولا يشمل حاليا المرضى من الأطفال. يغطي ترخيص Isavuconazol في اليابان الأشكال الفموية والوريدية لعلاج الرشاشيات الغازية والرشاشيات الرئوية المزمنة التقدمية والورم الرشاشي الرئوي البسيط، إضافة إلى الفطار الفطراني والمستخفيات الرئوية والمنتشرة لدى البالغين.
حصل Cresemba سابقا على موافقات لاستخدامه لدى الأطفال في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا والصين.
عن Basilea
تأسست Basilea Pharmaceutica AG عام 2000، ويقع مقرها في سويسرا. تُدرج أسهمها في بورصة SIX السويسرية تحت الرمز BSLN.
تعمل الشركة كشركة أدوية حيوية تركز على العدوى الناتجة عن البكتيريا أو الفطريات، وتسوّق حاليا منتجي Cresemba وZevtera.