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जापान में क्रेसेम्बा का बाल-रोगी फेज़ 2 अध्ययन शुरू
आसाही कासेई थेराप्यूटिक्स ने जापान में गहरी माइकोसिस के जोखिम वाले बच्चों के लिए क्रेसेम्बा का फेज़ 2 अध्ययन शुरू किया, यह जानकारी एकल स्रोत पर आधारित है.
- आसाही कासेई थेराप्यूटिक्स कॉर्प ने जापान में गहरी माइकोसिस के जोखिम वाले बाल रोगियों के लिए क्रेसेम्बा (आइसावुकोनाज़ोल) का फेज़ 2 क्लीनिकल अध्ययन शुरू किया.
- क्रेसेम्बा वर्तमान में जापान में केवल वयस्कों के गंभीर फंगल संक्रमण के उपचार हेतु स्वीकृत है, बाल रोगियों के लिए नहीं.
- अमेरिका, कनाडा, यूरोप और चीन में क्रेसेम्बा को पहले ही बाल रोगियों के उपचार के लिए मंज़ूरी मिल चुकी है.
- क्रेसेम्बा 70 से अधिक देशों में उपलब्ध है और आक्रामक फंगल संक्रमण के लिए विश्व की सबसे बड़ी ब्रांडेड एंटीफंगल दवा मानी जाती है.
अध्ययन की शुरुआत
आसाही कासेई थेराप्यूटिक्स कॉर्प ने जापान में क्रेसेम्बा (आइसावुकोनाज़ोल) का फेज़ 2 क्लीनिकल अध्ययन बाल रोगियों में शुरू किया है. यह अध्ययन गहरी माइकोसिस के जोखिम वाले बच्चों पर केंद्रित है.
यह अध्ययन बहु-केंद्रीय, ओपन-लेबल और गैर-नियंत्रित है, जो बच्चों में क्रेसेम्बा की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स का आकलन करेगा.
रोग की पृष्ठभूमि
गहरी माइकोसिस जानलेवा फंगल संक्रमण हैं जो फेफड़ों, आंखों, मस्तिष्क, हड्डियों, रक्तप्रवाह और अन्य अंगों तक फैल सकते हैं. ये संक्रमण मुख्यतः रक्त कैंसर, प्रत्यारोपण या इम्यूनोडेफिशिएंसी विकारों वाले प्रतिरक्षा-दमित रोगियों को प्रभावित करते हैं.
स्वीकृति की स्थिति
क्रेसेम्बा जापान में वर्तमान में केवल वयस्कों में गंभीर फंगल संक्रमण के उपचार के लिए स्वीकृत है, बाल रोगियों के लिए नहीं. जापान में आइसावुकोनाज़ोल को एस्परगिलोसिस, म्यूकोर्माइकोसिस और क्रिप्टोकोकोसिस सहित वयस्क संकेतों के लिए स्वीकृति मिली है.
आइसावुकोनाज़ोल यूरोपीय संघ, ब्रिटेन, अमेरिका और एशिया प्रशांत क्षेत्र सहित कई अन्य देशों में स्वीकृत है. क्रेसेम्बा को अमेरिका, कनाडा, यूरोप और चीन में बाल रोगियों के उपचार के लिए पहले ही स्वीकृति मिल चुकी है.
क्रेसेम्बा की बाजार स्थिति
क्रेसेम्बा एक अंतःशिरा (i.v.) और मौखिक एज़ोल एंटीफंगल दवा है जिसका सक्रिय घटक आइसावुकोनाज़ोल है. यह 70 से अधिक देशों में बाजार में उपलब्ध है और आक्रामक फंगल संक्रमण के लिए विश्व की सबसे बड़ी ब्रांडेड एंटीफंगल दवा है.
हम अपने भागीदार आसाही कासेई थेराप्यूटिक्स कॉर्प द्वारा क्रेसेम्बा के लिए बाल अध्ययन की शुरुआत से बहुत प्रसन्न हैं. रक्त कैंसर या इम्यूनोडेफिशिएंसी विकारों से पीड़ित बच्चों के लिए आक्रामक फंगल संक्रमण एक गंभीर खतरा है. इस उच्च-जोखिम स्थिति के बावजूद, उपचार के विकल्प सीमित हैं. जापान में बाल रोगियों के लिए क्रेसेम्बा को उपलब्ध कराना इस महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने में एक बड़ी प्रगति होगी.
— डॉ. मार्क एंगेलहार्ट, चीफ मेडिकल ऑफिसर, बेसिलिया फार्मास्युटिका
बेसिलिया फार्मास्युटिका के बारे में
बेसिलिया फार्मास्युटिका लिमिटेड की स्थापना 2000 में हुई थी और इसका मुख्यालय स्विट्ज़रलैंड के अल्शविल में है. कंपनी SIX स्विस एक्सचेंज पर BSLN टिकर के तहत सूचीबद्ध है.
बेसिलिया एक वाणिज्यिक-चरण की बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो गंभीर बैक्टीरियल और फंगल संक्रमण के रोगियों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध है. कंपनी ने दो अस्पताल-केंद्रित ब्रांड लॉन्च किए हैं: आक्रामक फंगल संक्रमण के लिए क्रेसेम्बा और बैक्टीरियल संक्रमण के लिए ज़ेव्तेरा.
संपर्क
निवेशक संबंधों के प्रश्नों के लिए पीयर निल्स श्रोडर, हेड ऑफ कॉर्पोरेट कम्युनिकेशन्स एंड इन्वेस्टर रिलेशंस, बेसिलिया फार्मास्युटिका इंटरनेशनल लिमिटेड, अल्शविल, से संपर्क किया जा सकता है.