Asahi Kasei khởi động thử nghiệm nhi khoa Cresemba

• Asahi Kasei Therapeutics bắt đầu thử nghiệm Phase 2 với Cresemba (Isavuconazol) ở trẻ em có nguy cơ mắc mycosis sâu.
• Nghiên cứu có thiết kế đa trung tâm, nhãn mở, không có nhóm đối chứng.
• Cresemba đã được cấp phép tại Nhật Bản cho người lớn bị nhiễm nấm nặng nhưng chưa được phê duyệt cho bệnh nhi.
• Cresemba đã được phê duyệt sử dụng cho trẻ em tại Mỹ, Canada, châu Âu và Trung Quốc.
• Basilea Pharmaceutica niêm yết trên SIX Swiss Exchange với mã BSLN.

Thử nghiệm nhi khoa

Asahi Kasei Therapeutics Corp. khởi động thử nghiệm Phase 2 với Cresemba (Isavuconazol) dành cho trẻ em có nguy cơ mắc mycosis sâu. Nghiên cứu có thiết kế đa trung tâm, nhãn mở, không có nhóm đối chứng.

Asahi Kasei khởi động thử nghiệm nhi khoa Cresemba

Tiến sĩ Marc Engelhardt, Giám đốc Y khoa của Basilea, cho biết công ty vui mừng về việc đối tác Asahi Kasei Therapeutics khởi động nghiên cứu nhi khoa cho Cresemba.

Chúng tôi rất vui mừng về việc thử nghiệm nhi khoa cho Cresemba được khởi động bởi đối tác Asahi Kasei Therapeutics của chúng tôi.

— Tiến sĩ Marc Engelhardt, Giám đốc Y khoa của Basilea

Về Cresemba

Cresemba là biệt dược của hoạt chất Isavuconazol. Đây là thuốc kháng nấm nhãn hiệu lớn nhất thế giới, hiện có mặt tại hơn 70 quốc gia.

Tại Nhật Bản, Isavuconazol đã được phê duyệt ở dạng uống và tiêm tĩnh mạch cho các chỉ định aspergillosis (aspergillosis xâm lấn, aspergillosis phổi mạn tính tiến triển, u nấm aspergillus phổi đơn giản), mucormycosis và cryptococcosis (cryptococcosis phổi và lan tỏa) ở người lớn.

Cresemba đã được cấp phép tại Nhật Bản để điều trị người lớn mắc nhiễm nấm nặng, nhưng chưa được phê duyệt cho bệnh nhi tại nước này. Ngược lại, thuốc đã được phê duyệt sử dụng cho trẻ em tại Mỹ, Canada, châu Âu và Trung Quốc.

Về Basilea

Basilea Pharmaceutica AG là công ty dược sinh học có trụ sở tại Thụy Sĩ, thành lập năm 2000. Công ty tập trung vào các sản phẩm điều trị nhiễm khuẩn và nhiễm nấm đã được thương mại hóa, với hai sản phẩm chủ lực là Cresemba và Zevtera.

Cổ phiếu Basilea niêm yết trên SIX Swiss Exchange với mã BSLN.