Cardiff Oncology sửa thỏa thuận cấp phép với NMS

• Cardiff Oncology đã ký sửa đổi Thỏa thuận Cấp phép Độc quyền năm 2017 với Nerviano Medical Sciences (NMS).
• Sửa đổi làm rõ và mở rộng cơ cấu tiền bản quyền trong thỏa thuận cấp phép.
• Hai bên đồng ý giải quyết toàn bộ tranh chấp về quyền toàn cầu đối với onvansertib và sẽ cùng yêu cầu bác bỏ mọi cáo buộc với thành kiến tại Tòa án Liên bang Khu vực Nam California.
• Cardiff đã chọn liều 30 mg onvansertib kết hợp với FOLFIRI/bevacizumab để đưa vào thử nghiệm đăng ký ở bệnh nhân RAS đột biến mCRC dòng đầu.

Sửa đổi thỏa thuận cấp phép

Cardiff Oncology, Inc. (NASDAQ: CRDF) đã sửa đổi Thỏa thuận Cấp phép Độc quyền năm 2017 với Nerviano Medical Sciences S.r.l. (NMS).

Sửa đổi này làm rõ và mở rộng cơ cấu tiền bản quyền trong thỏa thuận. Nội dung sửa đổi cũng bao gồm các mục tiêu phát triển liên quan đến chương trình Phase 3 sắp tới của Cardiff.

Thỏa thuận trao cho NMS quyền chỉ định một quan sát viên Hội đồng quản trị và tham gia Hội đồng Cố vấn Khoa học của Cardiff.

Giải quyết tranh chấp pháp lý

Thỏa thuận giữa Cardiff và NMS giải quyết toàn bộ các tranh chấp còn tồn đọng liên quan đến quyền toàn cầu đối với onvansertib.

Hai bên dự kiến cùng yêu cầu bác bỏ mọi cáo buộc với thành kiến tại Tòa án Liên bang Khu vực Nam California. Thỏa thuận bao gồm việc miễn trừ đầy đủ và song phương đối với mọi cáo buộc đã nêu trong vụ kiện.

Chương trình lâm sàng onvansertib

Onvansertib là ứng viên thuốc ức chế PLK1 chủ lực của Cardiff, dạng uống, có tính đặc hiệu cao, đang hướng tới một thử nghiệm đăng ký ở bệnh nhân RAS đột biến mCRC dòng đầu.

Thuốc hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm Phase 2 cho điều trị dòng đầu ở bệnh nhân RAS đột biến mCRC. Trong thử nghiệm này, onvansertib kết hợp với FOLFIRI/bevacizumab cho thấy cải thiện phụ thuộc liều đối với tỷ lệ đáp ứng tổng thể và thời gian sống không tiến triển so với chỉ điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc.

Cardiff đã chọn liều 30 mg onvansertib kết hợp với FOLFIRI/bevacizumab để đưa vào thử nghiệm đăng ký ở bệnh nhân RAS đột biến mCRC dòng đầu.

Bà Mani Mohindru, Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Điều hành Cardiff Oncology, phát biểu về thỏa thuận sửa đổi.

Sửa đổi này củng cố quyền lâu dài của chúng tôi đối với onvansertib như một phương pháp điều trị ung thư đầy hứa hẹn, bắt đầu từ điều trị dòng đầu ở bệnh nhân RAS đột biến mCRC di căn.

— Mani Mohindru, Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Điều hành Cardiff Oncology

Ông Hugues Dolgos, Tổng Giám đốc Điều hành NMS Group S.r.l., cũng đưa ra bình luận về thỏa thuận.

Chúng tôi mong muốn hợp tác với Cardiff để đưa onvansertib vào một nghiên cứu Phase 3 toàn cầu cho điều trị dòng đầu ở bệnh nhân RAS đột biến ung thư đại trực tràng di căn và đưa liệu pháp này đến với bệnh nhân.

— Hugues Dolgos, Tổng Giám đốc Điều hành NMS Group S.r.l.

Về Cardiff Oncology và NMS

Cardiff Oncology là công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, tập trung phát triển các phương pháp điều trị ung thư dựa trên ức chế PLK1, niêm yết dưới mã NASDAQ: CRDF.

NMS là công ty công nghệ sinh dược giai đoạn lâm sàng, tập trung khám phá và phát triển các liệu pháp ung thư mới, có hoạt động tại Ý, Hoa Kỳ, Trung Quốc và Hồng Kông.